Mae Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) yn ymwybodol bod yr Unol Daleithiau yn profi ymyriadau sylweddol yn y cyflenwad o sawl tiwb casglu sbesimen gwaed (tynnu gwaed) oherwydd cynnydd yn y galw yn ystod argyfwng iechyd cyhoeddus COVID-19 a heriau cyflenwad diweddar o werthwyr. .Mae'r FDA yn ehangu'r rhestr prinder dyfeisiau meddygol i gynnwys pob tiwb casglu sbesimen gwaed.Yn flaenorol, cyhoeddodd yr FDA lythyr at bersonél gofal iechyd a labordy ar Fehefin 10,2021, ynghylch prinder tiwbiau casglu sbesimen gwaed sodiwm sitrad (top glas golau).
Argymhellion
Mae'r FDA yn argymell bod darparwyr gofal iechyd, cyfarwyddwyr labordy, fflebotomyddion, a phersonél eraill yn ystyried y strategaethau cadwraeth canlynol i leihau'r defnydd o tiwbiau casglu gwaed a chynnal ansawdd a diogelwch gofal cleifion:
• Dim ond tyniadau gwaed sy'n cael eu hystyried yn angenrheidiol yn feddygol y dylid eu cynnal. Lleihau'r profion mewn ymweliadau lles arferol a phrofion alergedd dim ond i'r rhai sy'n targedu cyflyrau penodol o'r clefyd neu lle bydd yn newid triniaeth claf.
• Dileu gorchmynion prawf dyblyg er mwyn osgoi tynnu gwaed diangen.
• Ceisiwch osgoi profi'n rhy aml neu ymestyn y cyfnodau amser rhwng profion lle bo modd.
• Ystyried cynnal profion ychwanegol neu rannu samplau rhwng adrannau labordy os oes sbesimenau a gasglwyd yn flaenorol ar gael.
• Os oes angen tiwb taflu, defnyddiwch fath o diwb sydd â mwy o faint ar gael yn eich cyfleuster.
• Ystyriwch brofion pwynt gofal nad oes angen defnyddio tiwbiau casglu sbesimen gwaed (profion llif ochrol).
Gweithrediadau FDA
Ar Ionawr 19, 2022, diweddarodd yr FDA y rhestr prinder dyfeisiau meddygol i gynnwys yr holl diwbiau casglu sbesimen gwaed (codau cynnyrch GIM a JKA).Mae Adran 506J o'r Ddeddf Bwyd, Cyffuriau a Chosmetig Ffederal (Deddf FD&C) yn ei gwneud yn ofynnol i'r FDA gadw rhestr gyfredol, sydd ar gael i'r cyhoedd, o'r dyfeisiau y mae'r FDA wedi penderfynu eu bod yn brin.
Yn flaenorol, ar:
• Mehefin 10, 2021, ychwanegodd yr FDA diwbiau sodiwm sitrad (top glas golau) o dan yr un codau cynnyrch (GIM a JKA) at y rhestr prinder dyfeisiau meddygol yn ystod argyfwng iechyd cyhoeddus COVID-19.
• Gorffennaf 22, 2021, cyhoeddodd yr FDA Awdurdodiad Defnydd Argyfwng i Becton Dickinson ar gyfer rhai tiwbiau casglu sbesimen gwaed sodiwm sitrad (top glas golau) a ddefnyddir i gasglu, cludo a storio samplau gwaed ar gyfer profion ceulo i nodi a thrin coagwlopathi yn well mewn cleifion gyda COVID-19 hysbys neu a amheuir.
Mae'r FDA yn parhau i fonitro'r sefyllfa bresennol i helpu i sicrhau bod profion gwaed yn parhau i fod ar gael i gleifion lle mae profion yn angenrheidiol yn feddygol.Bydd yr FDA yn hysbysu'r cyhoedd os bydd gwybodaeth newydd sylweddol ar gael.
Amser post: Awst-12-2022